SHRNUTÍ A VYSVĚTLENÍ TESTU
Tuberkulóza je chronické, přenosné onemocnění způsobené hlavně M. TB hominis (Kochův bacil), příležitostně M. TB bovis.Primárním cílem jsou plíce, ale infikován může být jakýkoli orgán.
Riziko infekce TBC ve 20. století exponenciálně kleslo.Nedávný výskyt kmenů odolných vůči lékům1, zejména mezi pacienty s AIDS2, však znovu podnítil zájem o TBC.Incidence infekce byla hlášena kolem 8 milionů případů ročně s úmrtností 3 miliony ročně.V některých afrických zemích s vysokou mírou HIV úmrtnost přesáhla 50 %.
Prvotní klinické podezření a rentgenový nález s následným laboratorním potvrzením vyšetřením sputa a kultivací jsou tradiční metodou (metodami) v diagnostice aktivní TB5,6.Tyto metody však buď postrádají senzitivitu, nebo jsou časově náročné, zejména nejsou vhodné pro pacienty, kteří nejsou schopni produkovat adekvátní sputum, stěr je negativní nebo mají podezření na extrapulmonální TBC.
Rychlý kombinovaný test TB IgG/IgM byl vyvinut ke zmírnění těchto překážek.Test detekuje IgM a IgG anti-M.TB v séru, plazmě nebo plné krvi za 15 minut.IgM pozitivní výsledek ukazuje na čerstvou M.TB infekci, zatímco IgG pozitivní odpověď naznačuje předchozí nebo chronickou infekci.S využitím specifických antigenů M.TB detekuje také IgM anti-M.TB u pacientů očkovaných BCG.Kromě toho může být test
provádí nevyškolený nebo minimálně kvalifikovaný personál bez těžkopádného laboratorního vybavení.
ZÁSADA
Rychlý test TB IgG/IgM je laterální průtoková chromatografická imunoanalýza.Testovací kazeta se skládá z: 1) vínově zbarveného konjugátu obsahujícího antigeny M.TB konjugované s koloidním zlatem (konjugáty M.TB) a konjugáty králičího IgG-zlato, 2) proužku s nitrocelulózovou membránou obsahující dva testovací proužky (proužky M a G ) a kontrolní pásmo (pásmo C).Pás M je předem potažen monoklonálním anti-humánním IgM pro detekci IgM anti-M.TB, pás G je předem potažen reagenciemi pro detekci IgG anti-M.TB a pás C je předem -potaženo kozím anti-králičím IgG.
Když se do jamky na vzorek v kazetě nadávkuje adekvátní objem testovacího vzorku, vzorek migruje kapilárním působením přes kazetu.IgM anti-M.TB, pokud je ve vzorku přítomen, se naváže na konjugáty M.TB.Imunokomplex je poté zachycen na membráně předem potaženou anti-lidskou IgM protilátkou, čímž se vytvoří vínově zbarvený pruh M, což ukazuje na M.TB IgM pozitivní výsledek testu.IgG anti-M.TB, pokud je ve vzorku přítomen, se naváže na konjugáty M.TB.Imunokomplex je poté zachycen předem potaženými činidly na membráně, čímž se vytvoří vínově zbarvený G pás, což ukazuje na M.TB IgG pozitivní výsledek testu.Absence jakýchkoli testovacích proužků (M a G) naznačuje negativní výsledek.Test obsahuje vnitřní kontrolu (proužek C), který by měl vykazovat vínově zbarvený proužek imunokomplexu kozího anti králičího IgG/králičího IgG-zlatého konjugátu bez ohledu na vývoj barvy na kterémkoli z T proužků.V opačném případě je výsledek testu neplatný a vzorek musí být znovu testován jiným zařízením.
