Inovace Dosáhněte základní technologie
Síla hardwaru
Bio-mapper se nachází v okrese Jiangbei, město Ningbo, provincie Zhejiang, s plochou budovy ústředí o rozloze více než 5 000 metrů čtverečních.Zároveň má nezávislé výzkumné a vývojové instituce, základny pro produkci protilátek a základny pro chov experimentálních zvířat v Pekingu, Anhui Hefei a Shandongu v Číně.) klonovaná protilátka/rekombinantní antigen (protilátka) jako hlavní produkt, hluboce kultivovaný v oblasti imunodiagnostiky, neustálého výzkumu a vývoje, překonávání technických potíží, obohacování kategorií produktů a inovování výrobní technologie.
●R&D centrum:Výzkumné a vývojové centrum zřídilo různé pokročilé profesionální laboratoře a je vybaveno pokročilým zařízením pro výzkum a vývoj a vyspělou experimentální testovací technologií, aby vyhovovalo potřebám nezávislého výzkumu a vývoje a zákaznického výzkumu a vývoje.
●Základ produkce protilátek:moderní výrobní základnu, která splňuje domácí i mezinárodní požadavky na kvalifikaci výroby, je vybavena vyspělým výrobním zařízením a nezávislými systémy kontroly kvality a zavedla a optimalizovala řadu efektivních výrobních procesů, takže měsíční produkce antigenů může dosáhnout stovek gramů, produkce protilátek může dosáhnout 4-5 kilogramů za měsíc.
●Místo chovu laboratorních zvířat:Základna se nachází na úpatí hory Huangshan v provincii Anhui, kde se celoročně chovají myši, králíci, kuřata, ovce a další zvířata pro produkci protilátek pro zajištění produkce surovin.
Efektivní výroba
● Efektivní výroba:Maiyue Bio má domácí pokročilé výrobní zařízení, dílna přísně dodržuje standard řízení 6S a má různá moderní výrobní zařízení a komplexní systém sledování a řízení výroby.Byla zřízena řada vysoce účinných výrobních linek s cílem upevnit základy řízení kvality, zajistit kvalitu výrobků, stabilizovat výkonnost výrobků a zlepšit efektivitu výroby.
● Několik výrobních linek:produkční linie pro expresi a purifikaci rekombinantního antigenu v prokaryotických buňkách, produkční linku pro expresi a purifikaci rekombinantního antigenu v eukaryotických buňkách, produkční linku pro expresi a purifikaci bakulovirových buněk, produkční linku pro expresi a purifikaci monoklonálních protilátek, produkční linku pro expresi a purifikaci polyklonálních protilátek, výrobní linku pro extrakci přírodního proteinu, produkční linka pro expresi a purifikaci rekombinantní protilátky, produkční linka pro expresi a purifikaci Nano mAb.
● Moderní přesné nástroje pro kontrolu výroby:Výrobní linka má UV spektrofotometr, UV detektor, chemiluminiscenční analyzátor, biochemický analyzátor, imunofluorescenční detektor, analyzátor velikosti částic nano-zlata, automatický nástroj na čištění proteinů, automatickou velkokapacitní biologickou reakci Pokročilé a moderní přesné výrobní kontrolní nástroje, jako jsou automatické velkokapacitní biologické fermentační nádrže, vysoká účinnost a nadstandardní výroba.
● Standard čištění 100 000 úrovní:Standard managementu 6S, výrobní dílna, dočasný sklad polotovarů, místnost na přísady a šatna všechny přijímají standard 100 000 úrovní čištění vzduchu a vnitřní (vnější) sklad dezinfekce obalového materiálu a další prostory přijímají úroveň 10 000 standard čištění vzduchu.
Perfektní systém řízení kvality
● Perfektní systém řízení kvality:Maiyue Bio prošla certifikací různých autoritativních certifikačních agentur, přísně v souladu se systémovým standardem 13485 kontroly na místě, řízení výroby a kontroly kvality a důmyslně vytváří každý produkt Maiyue, který může zákazníkům poskytnout stejné specifikace a standardy.Produkty, které jsou vyráběny a ověřovány pro zlepšení adaptability produktů na straně klienta.
● Vysoké požadavky:Přísně implementujte duální systém řízení kvality ISO 13485 a ISO 9001, neustále sledujte kontrolu kvality výroby a neustále optimalizujte a zlepšujte systém řízení kvality při zachování vysokých standardů a přísných požadavků a zavazujeme se poskytovat zákazníkům malé šarže od šarží variabilita a stabilita.vysoký produkt.
● Vysoké standarty:Týmy výroby, výzkumu a vývoje a kvality jsou zkušené a kvalifikované v provozu.Striktně dodržují SOP, aby standardizovali výrobu a standardizovali řízení.Pravidelně provádějte školení a hodnocení dovedností příslušných pracovníků a neustále posilujte povědomí o kvalitě.Pravidelná údržba a kalibrace zařízení souvisejících s výrobou, výzkumem a vývojem a testováním kvality pro zajištění stability a standardizace produktu.
● Vysoká kvalita:Veškerá výroba a výstup produktů jsou kontrolovány na různých úrovních při výběru surovin, výrobě, kontrole kvality, výstupu produktu a přepravě chladícího řetězce, aby byla zajištěna stabilita produktu, funkčnost a splnění všech jeho fyzikálních a chemických ukazatelů.
Vynikající R&D Team
● Vynikající R&D tým
● Talenty se shromažďují, aby dosáhly špičkové technologie
● Maiyue Biology je elitní organizace, kterou iniciovala a založila skupina generace po 80. a 90. letech se smyslem pro národní poslání.Tým má více než 80 pracovníků výzkumu a vývoje, z nichž 100 % má bakalářský nebo vyšší titul a více než 60 % magisterský nebo doktorský titul.Mezi nimi jsou 3 vedoucí lékaři pro výzkum a vývoj, 5 vedoucích zahraničních konzultantů pro výzkum a vývoj a více než 70 % pracovníků výzkumu a vývoje v oboru s více než 8 lety.
● 3 vedoucí lékaři VaV
● 5 seniorních zahraničních konzultantů
● Více než 80 vysoce placených technických R&D týmů
Nejmodernější zařízení pro výzkum a vývoj
Bio-mapper zřídil různé pokročilé profesionální laboratoře, které mohou provádět různé typy konzervace buněk, regenerace, fermentace ve velkém měřítku, čištění exprimovaných proteinů, identifikaci výkonu atd., k detekci, analýze a hodnocení surovin a produktů a průvodcovské produkty.Optimalizace a finalizace R&D a výrobních společností.
● Moderní přesné přístroje
● Proteinový čistič AKTA
● Vysoce účinná kapalinová chromatografie
● Plynový chromatograf
● Profesionální laboratoř
● Seed banka různých buněk
● Místnost pro kultivaci prokaryotických buněk
● Velká fermentační komora prokaryotických buněk/buňky kvasinek
● Místnost pro čištění bílkovin
● Místnost pro kultivaci eukaryotických buněk
● Fyzikální a chemická laboratoř
● Chemiluminiscenční laboratoř
● Laboratoř chromatografie koloidního zlata/latexu
● Accelerated Stability Challenge Lab
● Laboratoř ELISA
