Detailní popis
1. Souprava SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (test slin) je určena pouze pro diagnostické použití in vitro.Tento test by měl být použit pro detekci antigenů SARS-CoV-2 ve vzorcích lidských slin.
2. Souprava SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (slinný test) bude pouze indikovat přítomnost SARS-CoV-2 ve vzorku a neměla by být používána jako jediné kritérium pro diagnostiku infekcí SARS-CoV-2.
3. Pokud symptom přetrvává, zatímco výsledek rychlého testu SARS-COV-2 je negativní nebo nereaktivní, doporučuje se pacientovi znovu odebrat vzorky o několik hodin později.
4. Stejně jako u všech diagnostických testů musí být všechny výsledky interpretovány společně s dalšími klinickými informacemi, které má lékař k dispozici.
5.Pokud je výsledek testu negativní a klinické příznaky přetrvávají, doporučuje se další testování pomocí jiných klinických metod.Negativní výsledek v žádném případě nevylučuje možnost infekce SARS-CoV-2.
6. V testu nebyly hodnoceny potenciální dopady vakcín, antivirotik, antibiotik, chemoterapeutik nebo imunosupresiv.
7.Vzhledem k podstatným rozdílům mezi metodikami se důrazně doporučuje, aby před přechodem z jedné technologie na druhou byly provedeny korelační studie metod, aby se kvalifikovaly technologické rozdíly.Stoprocentní shodu mezi výsledky nelze očekávat kvůli rozdílům mezi technologiemi.
8. Výkon byl stanoven pouze s typy vzorků uvedenými v Zamýšleném použití.Jiné typy vzorků nebyly hodnoceny a neměly by být v tomto testu použity
Přizpůsobený obsah
Výrobní proces rychlého testu nenařezaných plechů
